Healthcare und Life Sciences

Regeln für Markteinführung und Überwachung von Medizinprodukten

Die Veröffentlichung der „Implant Files“ hat den MedTech-Markt in Aufregung versetzt. Schnell wurden Rufe nach einer Verschärfung des Rechtsrahmens für Medizinprodukte laut. Bei sachlicher Betrachtung zeigt sich allerdings: Das Inverkehrbringen von Medizinprodukten und deren Überwachung sind schon jetzt durchaus streng geregelt. Verstöße, wie sie im Rahmen der Implant Files diskutiert geworden sind (bekannt waren die Fälle zum Teil schon länger), haben für die Verantwortlichen ernste rechtliche Konsequenzen.

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