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Gleiss Lutz berät mit einem Team spezialisierter Anwälte zahlreiche pharmazeutische Unternehmen, Medizinproduktehersteller sowie Krankenhausträger und Krankenversicherer bei allen Fragen des Pharma-, Medizinprodukte- und Gesundheitsrechts. Die Beratung stellt gerade im Bereich Life Sciences und Health Care besondere Anforderungen an den Anwalt. Neben dem Verständnis für die naturwissenschaftlichen und medizinischen Grundlagen ist branchenspezifisches Know-how unerlässlich.
Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller beraten wir bereits in der frühen Produktentwicklungsphase, bei der Gestaltung von Verträgen über Forschungs- und Entwicklungskooperationen, bei der Orphan-Drug-Designation sowie bei Ein- und Auslizensierungen und Zulassungskäufen. Die weitere Produktentwicklung begleiten wir von der Entwicklung der nationalen und internationalen Patentstrategien über die Arzneimittelzulassung und Zertifizierung von Medizinprodukten bis hin zum Abschluss von Herstellungsverträgen und Anlagengenehmigungsverfahren nach GenTG und BImSchG.
Gleiss Lutz berät auch bei Markteinführungen, insbesondere im Heilmittelwerberecht und bei der Einführung von neuen Vertriebsformen. Immer präsent sind dabei die zunehmend an Bedeutung gewinnenden Fragen des gesetzlichen Krankenversicherungsrechts, des europäischen Gesundheitsrechts und des Kartellrechts. Spezifisches Know-how besteht auch hinsichtlich des regulatorischen Rahmens für die Zusammenarbeit von Arzneimittel- und Medizinprodukteherstellern mit Leistungserbringern.
Im Krankenhausrecht liegt neben der Begleitung von Privatisierungen ein Schwerpunkt auf der Betreuung von Streitigkeiten über die Aufnahme in die Krankenhausplanung der Länder, beim Abschluss von Versorgungsverträgen sowie der Beratung zu Fragen des Krankenhausfinanzierungsrechts (DRG-System) und integrierter Versorgungsmodelle.
Im Spezialbereich Lebensmittelrecht berät Gleiss Lutz bei der Frage, welche Zutaten rechtlich erlaubt sind und wie Erzeugnisse im einzelnen gekennzeichnet werden müssen. Allergenkennzeichnung, mengenmäßige Kennzeichnung von Zutaten und die Verwendung neuartiger Lebensmittelzutaten sowie die gerade für "functional foods" wichtige Abgrenzung von Lebensmitteln, Arzneimitteln und Medizinprodukten sind aktuelle Schwerpunkte. Im Falle von unerwünschten Stoffen in Lebensmitteln berät Gleiss Lutz bei der Entwicklung rechtlich gebotener und wirtschaftlich vernünftiger Gegenmaßnahmen einschließlich Produktrückruf und Produkthaftung.
Einen wesentlichen Tätigkeitsbereich bildet schließlich die Betreuung komplexer Unternehmenstransaktionen im Bereich der Pharma-, Medizinprodukte- und Health Care-Branche.
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